科技的发展和生产成本的提高使全球制药工业开始衡量提高效率和产量的其他途径。在这个竞争激烈的行业中，至关重要的是降低过高的成本，消除那些不必要且冗长的验证工作，同时最大限度地确保药品质量。过去几年里，将总有机碳TOC分析这种非专属性方法用于清洁验证的做法受到了越来越多关注，因为事实证明，高效液相色谱（HPLC）之类的专属性分析检测是清洁验证过程中的瓶颈，在很大程度上造成了设备在清洁之后的停工期...

药品生产中清洗过程的主要目的之一，是去除产品或洗涤剂残留，以防止潜在污染转移到生产的下一产品中。确保不会出现这种情况的一个必要程序，是建立经科学证明的合格标准限值。本文专为使用TOC建立合格标准进行逐步讲解。合格标准的Sievers®推导合格标准的Sievers推导是一个多步计算，并将碳和API贡献系数应用到最终的合格标准结果上。每一步骤的说明如下：1每日容许摄入量每日容许摄入量（ADI）被...

氢能是一种二次能源，无法像石油、天然气那样直接开采，需要通过一定的技术利用其它能源制取，再经过存储、运输，将其安全送到用户身边。由于氢气天性“活泼”，空气中的浓度达到4%时有易燃易爆的风险；作为已知密度最小的气体，在高压下又极易泄漏。因此，安全利用氢能面临多重挑战

低水溶性化合物TOC分析：清洁验证中棉签回收率的评估本研究旨在通过总有机碳（TOC）分析评测具有低水溶性的化合物能否进行回收。

美国药典USP <643>，中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定，并要求测定蔗糖与1，4-对苯醌，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers® TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。美国药典USP与中国药典ChP都包含对制药用水TOC含量的要求。为符合此规定，选择TOC分析仪时，有几项内容必须考虑。最基...

1挑战总有机碳（TOC，Total Organic Carbon）分析技术能够有效测量样品中的杂质，提供有机污染物的简明、非专属、全面的测量结果，为用户提供宝贵的工艺监测数据。准确地检测和量化低TOC浓度，对工艺控制、产品质量、资产保护来说至关重要。有机物的污染会影响生产工艺、污染制成品，导致整个产品批次不合格，甚至损坏生产设备。有机污染物的来源之一是挥发性化合物。挥发性和半挥发性化合物常来...

工艺过程控制和资产保护测量最终排放时的有机物负荷对于法规合规性至关重要。与此同时，在流动点和处理工艺过程中监测有机物含量也已成为过程控制和资产优化的有效做法。例如，城市污水处理厂对流入的污水进行碳监测有助于加强生物处理，从而优化工艺过程控制和实时做出过程决策的能力。TOC分析作为一种提高水处理设备耐用性的工具正在获得认可。随着工业和中水回用，工厂越来越多地使用过滤膜来处理废水，可以使用TOC...

概述在制药用水储存与分配系统中，基本上只要采用了不锈钢材质，都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制药用水（如纯化水、注射用水及纯蒸汽）的要求中并未明确提及红锈及其限度，但均对制药用水和由制药用水生产的产品的质量进行了规定，在EMEA“no...

由于复杂性提高及成本限制，越来越多的药品生产商为其系统和工艺配备自动化。例如，如果由于设备配置、产品或清洗剂的应用，需要复杂的清洗程序，则要求相对耐用的自动系统，以确保完全去除潜在的污染。就地清洗（Clean-in-place，CIP）和离...

你知道吗？在不同食品饮料共用的生产设备上消除不同产品间的交叉污染，对于食品安全和质量至关重要，特别是对于含有过敏原的食品。这也是食品和饮料生产商在生产过程中需要面临的挑战！ 在设备的清洁验证过程中增加总有机碳TOC分析，能够更全面地了解设备...

挑战许多行业都需要掌握盐水或卤水溶液中的有机杂质的含量，以保证产品质量、过程控制、资产保护。能够准确评估这些溶液的质量，是决定应用适用性的关键。上述行业包括海水淡化、石油和天然气、氯碱和制药/生物制药等。典型的卤水溶液是水基样品，含有微

我们日常生活中常见的合成塑料、合成橡胶及丙烯颜料等产品，其生产过程中少不了乙烯、丙烯等有机化工生产原料，据了解，石油是获取这些化工原料的主要途径之一。在由石油制取乙烯等基本化工原料的主要途径中，人们会对制取过程中的裂解气进行多组分分析，以优...

研究目的本研究旨在证明苏伊士Sievers® M9 TOC分析仪能够通过分析TOC浓度来有效检测和量化思泰瑞生命科学公司(STERIS Life Sciences)生产的清洁剂中的非导电性化合物的含量。背景信息很多行业在转换产品之前都会用思...

苏伊士Sievers® M9 SEC DOC检测仪增加了有机碳检测功能，从而提高了HPLC SEC分析能力。M9 SEC检测仪能够分离并量化所有的有机组分，不仅限于带发色团或荧光团的组分。

在差压流量计的应用中，人们经常使用NPT锥管螺纹接头来连接引压管和阀组，但整个安装过程让他们操碎了心：扭矩大小要恰到好处，否则容易造成泄漏路径；管件拧紧力度不够，就可能因加工公差导致螺纹泄漏；密封胶的涂抹量亦不让人省心，即便转而使用替代方案...

简介清洁验证研究和持续的清洁周期监控都需要使用TOC浓度低且稳定的样品瓶来进行灵敏度和可靠性高的擦拭和淋洗样品分析。使用TOC浓度较高且差异较大的清洁验证套装，会增加失败的风险，从而不得不进行额外清洁，或者做出不准确的设备清洁度评估

Sievers分析仪的清洁验证新创想项目，能通过以下方法帮助医药和生物制药公司提升生产力：最小化清洁时生产设备停产时间；削减不必要的分析测试，以降低成本；通过监控经验证的设备清洁过程，来降低产品污染风险。